国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》
1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。
酚酞片酚酞含片常用药全面停产、禁售
1月14日，国家药监局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
新冠疫苗全民免费接种
9日，国务院联防联控机制举行发布会。国家医保局副局长李滔在会上表示，新冠疫苗附条件上市以后，疫苗免费接种是在居民知情自愿的前提下，企业按议定价格提供的疫苗的费用，加上接种服务等全部的费用，将由医保基金和财*共同负担，居民个人不负担。
因可见异物1药企被罚没万
1月6日，贵州省药监局发布行*处罚案件信息第三十九期称，贵州景峰注射剂有限公司参芎葡萄糖注射液因检查项下的可见异物类“检出明显可见异物”，故结果不符合规定，被罚没合计万。
江西省：三批次集采及本省集采非中选药品价格申报情况公示
1月11日，江西省医药价格和采购服务中心发布关于公示部分国家和该省带量采购非中选药品价格申报情况的通知。对三批次国家带量采购江西地区非中选药品和第一批江西省带量采购非中选药品的价格申报情况进行了公示。非中选药品包括氯沙坦钾片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氢氯吡格雷片、左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片等个品规。
上海：未名、力邦、金山重磅品种暂停采购1年
1月12日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于暂停部分自费药品挂网采购资格的通知。通知显示，根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》的规定，暂停部分不符合自费药品挂网相关规定药品的挂网采购资格1年，自年1月15日起执行。涉及产品主要为西安力邦制药的前列地尔注射液，未名生物医药的注射用鼠神经生长因子、福建金山生物制药的马来酸桂哌齐特注射液。
四川汇宇制药等3家企业挂网药品采购参考价调整通知发布
1月12日，山西省药械集中招标采购中心发布关于四川汇宇制药等3家企业挂网药品采购参考价调整的通知。通知显示，依企业申请，现将四川汇宇制药注射用阿扎胞苷mg的采购参考价调整为元/瓶；成都汇宇生物技术多西他赛注射液，1ml：20mg的采购参考价调整为元/支；4ml：80mg的采购参考价调整为.12元/支；上海罗氏制药卡培他滨片0.5g*12片/盒的采购参考价调整为.25元/盒。
吉林省暂停两款已注销产品挂网资格
1月13日，吉林省公共资源交易中心发布关于停止赤峰维康生化制药有限公司和那曲地区先锋医药有限公司相关药品交易资格的通知。通知显示，根据《国家药监局关于注销对乙酰氨基酚片等个药品注册证书的公告》，赤峰维康生化制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊、那曲地区先锋医药有限公司投标的硝呋太尔片注册证书已注销，经研究决定，停止两个产品的网上交易资格。
冠昊生物：预计全年净利润为万-万元扭亏为盈
1月8日，冠昊生物公告，预计全年净利润为万-万元，去年同期亏损4.65亿元。年公司生物材料板块保持持续稳定增长；年公司药业产品本维莫德乳膏首次进入国家医保目录，这将大幅提升此药的可及性，同时也有利于该产品的市场推广及未来销售，对公司的经营业绩将产生积极影响。
勃林格殷格翰停产高血压药Catapre
上周，FDA网站发布公告称，勃林格殷格翰高血压药物Catapres的三种剂量均短缺。但随着大量的仿制药上市，这对病人来说已不是太严重的问题。据外媒报道，该公司还是决定淘汰掉这款已有几十年使用历史的高血压产品并将其永久停产。
百济神州与诺华达成PD-1战略合作
1月12日，百济神州宣布与诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元，为迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目。
稳健医疗年度业绩预告：净利润超30亿元较上年翻5倍
1月12日，稳健医疗披露年业绩预告，预计报告期内公司的营业收入为亿元-亿元，同比增长%-%；预计净利润为36.5亿元-39.5亿元，同比增长%-%。据悉，该公司自主研发的全棉水刺无纺布原材料广泛应用于手术衣、隔离衣、防护服、口罩等产品，疫情期间，公司加班加点生产上述防疫产品在线上和线下渠道、境内和境外市场销售额均大幅提高，进一步提升全年业绩。
吉利德与Vir达成合作：开发乙肝治愈性疗法
日前，吉利德和新兴的生物技术公司Vir宣布达成合作，共同寻找治愈乙型肝炎肝病的治疗方法，双方合作的财务条款尚未披露。去年12月10日，吉利德宣布以约14亿美元的价格收购德国生物技术公司MYRGmbH，并获得新型肝炎药物Hepcludex，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。此次吉利德与Vir签订了乙型肝炎合作协议，目的是就是期望能够改善已上市的乙肝药物。
“首富”辞职！钟睒睒辞任万泰生物董事长等职务
1月13日晚，万泰生物发布公告称，钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长职务，同时辞去公司董事会战略委员会召集人、董事会提名委员会召集人职务，钟睒睒辞职后将不再担任公司任何职务，其辞职自辞职报告送达公司董事会之日起生效。
安进与EVOQTherapeutics达成2.4亿美元合作
近日，安进生物制药对外宣布正与EVOQTherapeutics公司合作，共同开发治疗自身免疫性疾病的药物。根据协议条款，Amgen和EVOQ将在临床前开发方面进行合作，Amgen将负责临床开发和商业化。为了换取某些自身免疫计划的专有权，安进公司将支付可能总计超过2.4亿美元的预付款和里程碑付款，并支付由此产生的销售使用费。
GSK艾滋病新药多替拉韦利匹韦林片国内报上市
1月8日，CDE
