北京重点皮肤病医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/180906/6508755.html正文共：88字
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早报导读：
：河北新增本土确诊90例；上海：未名、力邦、金山重磅品种暂停采购年；
吉林省暂停两款已注销产品挂网资格；
四川汇宇制药等3家企业挂网药品采购参考价调整通知发布；
《药品上市后变更管理办法（试行）》发布；
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国药控股董事长、国药股份总经理同日辞职；
吉利德与Vir达成合作：开发乙肝治愈性疗法；
罗氏“T+A”方案显著改善肝癌患者总生存期；
治疗阿尔茨海默病神经刺激创新疗法获FDA突破性医疗器械认定；
拜耳finerenone获FDA优先审评资格；
罗欣药业：注射用帕瑞昔布钠通过一致性评价；
汇宇制药奥沙利铂注射液3类仿制上市申请将获批；
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综合资讯：
河北新增本土确诊90例：
0年月日0-4时，河北省新增90例本地新型冠状病毒肺炎确诊病例，其中石家庄市报告84例(7例为无症状感染者转为确诊病例)，邢台市报告6例。无新增死亡病例，无新增疑似病例。（央视新闻）
上海：未名、力邦、金山重磅品种暂停采购年：
月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于暂停部分自费药品挂网采购资格的通知。通知显示，根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》的规定，暂停部分不符合自费药品挂网相关规定药品的挂网采购资格年，自0年月5日起执行。涉及产品主要为西安力邦制药的前列地尔注射液，未名生物医药的注射用鼠神经生长因子、福建金山生物制药的马来酸桂哌齐特注射液。（上海阳光医药采购网）
吉林省暂停两款已注销产品挂网资格：
月3日，吉林省公共资源交易中心发布关于停止赤峰维康生化制药有限公司和那曲地区先锋医药有限公司相关药品交易资格的通知。通知显示，根据《国家药监局关于注销对乙酰氨基酚片等5个药品注册证书的公告》，赤峰维康生化制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊、那曲地区先锋医药有限公司投标的硝呋太尔片注册证书已注销，经研究决定，停止两个产品的网上交易资格。（吉林省公共资源交易中心）
四川汇宇制药等3家企业挂网药品采购参考价调整通知发布：
月日，山西省药械集中招标采购中心发布关于四川汇宇制药等3家企业挂网药品采购参考价调整的通知。通知显示，依企业申请，现将四川汇宇制药注射用阿扎胞苷00mg的采购参考价调整为60元/瓶；成都汇宇生物技术多西他赛注射液，ml：0mg的采购参考价调整为元/支；4ml：80mg的采购参考价调整为.元/支；上海罗氏制药卡培他滨片0.5g*片/盒的采购参考价调整为64.5元/盒。（山西省药械集中招标采购中心）
《药品上市后变更管理办法（试行）》发布：
月3日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。（国家药监局）
医药资讯：
国药控股董事长、国药股份总经理同日辞职：
月日傍晚，国药控股在港交所发布公告称，国药控股董事长李智明因个人原因辞职。公告称，李智明确认其与董事会之间“并无意见分歧”，也无任何与辞任有关之事宜须敦请公司股东与债权人垂注。同日，国药控股再次发布公告，其控股的国药股份发生人事变动，国药股份公司董事、总经理李辉因个人原因，不再担任国药股份第七届董事会董事、战略委员会委员、审计委员会委员及总经理职务。（国药控股公告）
吉利德与Vir达成合作：开发乙肝治愈性疗法：
日前，吉利德和新兴的生物技术公司Vir宣布达成合作，共同寻找治愈乙型肝炎肝病的治疗方法，双方合作的财务条款尚未披露。去年月0日，吉利德宣布以约4亿美元的价格收购德国生物技术公司MYRGmbH，并获得新型肝炎药物Hepcludex，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。此次吉利德与Vir签订了乙型肝炎合作协议，目的是就是期望能够改善已上市的乙肝药物。（新浪医药新闻）
罗氏“T+A”方案显著改善肝癌患者总生存期：
月日，罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上正式报告其PD-L抑制剂泰圣奇联合抗VEGF疗法安维汀，在一线治疗晚期肝癌患者的3期临床试验IMbrave50中的总生存期最新结果。数据显示，“T+A”方案治疗的患者中位总生存期为9.个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到4.0个月。（药明康德）
治疗阿尔茨海默病神经刺激创新疗法获FDA突破性医疗器械认定：
月3日，CognitoTherapeutics宣布，其主打产品获得了美国FDA的突破性医疗器械认定，用于治疗与阿尔茨海默病相关的认知和功能症状。该产品是一种促进大脑Gamma神经振荡的非侵入性神经刺激器械，是该公司治疗神经退行性疾病和其他慢性适应症的数字治疗管线中的首个产品。（药明康德）
拜耳finerenone获FDA优先审评资格：
月日，拜耳宣布美国FDA已受理其新药申请，并授予该研究药物finerenone用于治疗慢性肾病和型糖尿病患者的优先审评资格。此前，finerenone已获得美国FDA授予的快速通道资格。慢性肾病是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立危险因素。随着病情进展，超过/4糖尿病患者最终会出现慢性肾病，甚至发展为肾衰竭。（即刻药闻）
罗欣药业：注射用帕瑞昔布钠通过一致性评价：
月3日，罗欣药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》。帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗，是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-抑制剂，具有镇痛效果好，起效迅速，作用持久，能有效抑制痛觉超敏，且胃肠安全性高，不影响血小板功能，不会额外增加心血管风险等特点。（罗欣药业公告）
汇宇制药奥沙利铂注射液3类仿制上市申请将获批：
近日，NMPA
