3月31日,上海市药监局发布了年第1期药品质量抽检通告。经抽检确认,本次药品抽检中有7个品种8批次不符合规定,不符合规定项目包括可见异物、炮制、性状、脆碎度、氯化物等。
7个品种8批次不符合规定
《通告》显示:为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。经抽检确认,本次药品抽检中有7个品种8批次不符合规定,不符合规定项目包括可见异物、炮制、性状、脆碎度、氯化物等。此次查处的药品并未有企业否认为其生产的情况,具体标示的不合格的药企有广州白云山天心制药股份有限公司、江苏同济中药饮片有限公司、江苏福源中药饮片有限公司、山西汾河制药有限公司、上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂、江苏宁禾药业有限公司、辽宁奥达制药有限公司。被抽检的药品为无菌制剂1批次(注射用头孢呋辛钠);非无菌制剂1批次(维生素B1片);中药饮片4批次(南沙参、淫羊藿、白茅根、制厚朴),辅料1批次(硬脂酸镁)。其中注射用头孢呋辛钠作为临床抗感染治疗的经典用药,公开数据显示,年,头孢呋辛在中国市场销售金额高达近60亿人民币,头医院有30亿的市场规模。对于此次广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠被查出不符合规定,其实并不是首例,早在年期间,广东省食药监局