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销售上亿却隐含风险医院这项收入,是模式 [复制链接]

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有一种药品,年头长、名声大,被老百姓亲切地称为「小药」,这就是院内制剂。院内制剂本该在医疗机构内使用,医院,绕道监管,卖到了「院外」,是模式创新还是打擦边球?

日前,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称「兴齐眼药」,SZ.)旗医院,医院大规模销售院内制剂硫酸阿托品滴眼液引发社会争议。

健康界梳理发现,医院渠道销售院内制剂的医院一家。民营医疗机构医院,公立医疗机医院、医院医院上悄然开通了院内制剂配送功能。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂(即「院内制剂」)是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,仅能在本单位或医疗机构间调剂使用。

医院医院渠道,擅自扩大院内制剂的使用范围,是否合规?医院之后,是否还存在「院内」「院外」的区别?院内制剂流通是否将「解绑」?

医院副主任药师向健康界表示,「如果医院就能实现将院内制剂卖到全国各地,那为什么还要费劲做药品注册呢?」

但亦有药师认为,医院是医院来承担责任的,从诊疗体系(包括诊断开方、处方审核、调配等)而言,线上线下应该采取同质化管理。

「医院销售院内制剂并不能称为‘卖药’,而是医生根据患者病情进行合理诊疗,关键是诊疗的资质和过程要合规。」医院药剂科主任说。

「神药」从院内到院外的跨越式增长

医院渠道售卖院内制剂硫酸阿托品滴眼液,医院近年来营收暴涨的「秘器」。

阿托品是网络上受家长热捧的「神药」,它由颠茄和其他茄科植物提取而来,是一种抗胆碱药。研究表明,低浓度阿托品能够有效延缓青少年近视,但业界对该药的安全性、副作用一直存疑。在我国大陆地区,尚无任何正式获批上市的阿托品滴眼液,医院获准以院内制剂的形式生产。

医院在年1月28日拿到批文,允许配置规格为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液。

年8月,医院注册成立;年5月,取得医疗机构许可证;年初正式开业运营。也就是说,医院几乎是在拿到阿托品院内制剂批文的同时打开大门接诊,当年医院实现营收万元。

年12月底,医院医院获批成立,医院可通过互联网医疗服务平台,为患者提供医疗服务。年,医院实现营收1.38亿元,较年增长近5倍。年1至7月,医院收入更上一层楼,达到1.60亿元,超过年全年营收。

日前,兴齐眼药在回复深交所

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