版《中国药典》将于年7月正式实施，版药典收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又有了新的提高，基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标。
版药典的七大变化：
1、收载品种增幅达到27.4%，版药典拟收载个品种
2、全面增修订药典凡例、通则、总论
3、健全了药品标准体系
4、附录（通则）、辅料独立成卷，构成《中国药典》四部的主要内容
5、药用辅料品种拟新增个，共计个
6、安全性控制项目大幅提升，如化学药有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究，中药制定了中药材及饮片中二氧化硫残留等
7、进一步加强有效性控制，如中药材专属性鉴别和含量测定项设定，化学药增加了控制制剂有效性的指标等
月旭科技长期以来在药物分析及检测方面积累了大量的经验，基于公司在色谱填料键合方面的优势，月旭科技针对版药典，做了大量的工作。收录至版中国药典标准提高的月旭色谱柱
版中国药典标准提高起草单位推荐月旭色谱柱：
药典委员会标准提高项目
推荐月旭色谱柱
颠茄浸膏
Ultimate?颠茄浸膏专用柱,5μm,4.6×mm
阿卡波糖
Ultimate?XB-NH2,5μm,4.6×mm
双氯芬酸钠滴眼液
Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
丙泊酚乳状注射液
Ultimate?Diol,5μm,4.6×mm
佐米曲普坦片
Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
红霉素
Xtimate?C18,5μm,4.6×mm
硫酸依替米星
Ultimate?LP-C18,5μm,4.6×mm
月旭验证的符合版中国药典标准提高项目
药典委员会标准提高项目
月旭色谱柱
罗红霉素
Ultimate?PlusC18,5μm,4.6×mm
Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
曲克芦丁
Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
胰岛素高分子物质
Xtimate?SEC,3μm,7.8×mm
盐酸特比萘芬
Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
胸腺法新
Ultimate?LP-C18,5μm,4.6×mm
头孢丙烯
Ultimate?ALK-C18,5μm,4.6×mm
地塞米松磷酸钠
Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
蜂蜜
Ultimate?XB-NH2,5μm,4.6×mm
坎地沙坦酯
Ultimate?PlusC18,5μm,4.6×mm
磷酸肌酸钠
Xtimate?C18,5μm,4.6×mm
盐酸环丙沙星
Ultimate?PlusC18,5μm,4.6×mm
Ultimate?PlusC18,5μm,4.6×mm
左氧氟沙星
Ultimate?PlusC18,5μm,4.6×mm
罗红霉素有关物质测定：色谱柱：月旭Ultimate?PlusC18,5μm,4.6×mm
流动相：A：缓冲液：乙腈=74:26流动相B：水：乙腈=30:70
检测波长：nm
柱温：15℃
流速：1ml/min
进样量：20μl
含量测定：色谱柱：月旭Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
流动相：缓冲液：乙腈=65:35
检测波长：nm
柱温：15℃
流速：1ml/min
进样量：20μl
曲克芦丁色谱柱：月旭Ultimate?XB-C18,5μm,4.6×mm
流动相：磷酸缓冲液（0.1M磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值4.4）：乙腈=80:20
检测波长：nm
柱温：30℃
流速：0.5ml/min
进样量：10μl
供试品放大图：
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