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TUhjnbcbe - 2021/4/28 2:45:00
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近日,湖南省邵阳市药监局对邵东县、邵阳县、隆回县辖区内18家药店进行了飞行检查,收回了9家药店《药品经营质量管理规范》认证证书,并责令限期整改。

在流通大整治下,药店被收证撤证已经不是特别新鲜的新闻,但不同的是,近期公布的企业违规事实都描述得十分具体,此次公布的可谓比较典型。

比如,从前在描述的时候,只是说“执业药师不在岗”,而现在会这样公布:

“检查现场时,执业药师郭苏兰,张春梅均不在岗。”

“质量负责人张春梅半小时后到店,不熟悉计算机操作。”

“计算机系统权限管理不到位,收银员颜春可以进入门店负责人贺秋吾的帐号。”

这样一来,在药店内部追究责任的时候,就更加明确了,但是对于药店的相关责任人来说,则意味着更大的责任和压力。

收证企业名单及违规事实隆回县惠丰大药房

1、检查现场时,执业药师郭苏兰,张春梅均不在岗;

2、阴凉区无门,未开空调(温度达30℃),药品陈放极其混乱,与生活区未明显分开;

3、处方药与非处方药混放现象严重;

4、处方药存在开架销售现象;

5、质量负责人张春梅半小时后到店,不熟悉计算机操作;

6、中药饮片“海马”、“檀香”等不能提供合法票据。

湖南省诺舟大药房连锁有限公司隆回康富来店

1、检查现场时质量负责人刘磊不在岗;

2、避光柜中的“云南白药气雾剂”、“风油精”、“麝香壮骨膏”、“前列康舒胶囊”、“接骨七厘胶囊”等十余个品种需阴凉储存的药品未放阴凉区存放;

3、年1月1日至年7月13日共采购“玉竹”、“三棱”等16个品种次2次,均未做药品购进验收记录;

4、进口药材“花旗参”、“西洋参”无进口药品检验报告书及海关通关单可查;

5、处方药“维U颠茄铝镁片II”陈列于非处方药柜中;

6、该药店药柜中存放的“复方丹参滴丸”(天士力制药集团股份有限公司生产,批准文号:国药准字Z,批号,规格丸每盒)数量16盒;“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”(SanofiWinthropIndustrieFrance生产,赛诺非杭州制药有限公司分装,进口药品注册证号:H,进口药品分装批准文号:国药准字J,批号5A,规格7片每盒)数量5盒;“脑心通胶囊”(陕西步长制药有限公司生产,批准文号国药准字Z,批号,规格0.4g*10片每盒)适量5盒;“非洛地平缓释片”(阿斯利康制药有限公司生产,批准文号国药准字H,批号,规格5mg*10片每盒)数量3盒;“颉沙坦胶囊”(北京诺华制药有限公司生产,批准文号国药准字H,批号X0,规格80mg*7粒每盒)数量1盒。以上五种药品均不能提供合法票据。

邵阳湘中宝城大药房连锁有限公司隆回敬和药店

1、含特殊制剂的药品“复方甘草片”存放于非处方药柜开架销售;

2、处方药“金匮肾气丸”存放于非处方药柜;

3、“双*连口服液”等药品未按规定存放于阴凉柜内;

4、药品电脑销售凭证内容不全,无生产厂家,批号,规格等;

5、计算机系统因总部网络问题无法打开,远程审方以及处方药记录等暂不能检查。

邵阳景园大药房连锁有限公司宝兴大药房

1、处方药区货架处于开放经营状态,未上锁;

2、应阴凉(20℃以下)保存的药品未按要求贮藏,如:强力枇杷露(标示湖北太子药业有限公司生产,规格:ml、批号:0106)、强力枇杷露(标示华润三九南昌药业有限公司生产,规格:ml、批号:)等药品存放于常温区;

3、处方药与非处方药混放,如:处方药诺氟沙星胶囊陈列于非处方药区,与非处方药夏桑菊颗粒、氨咖*敏胶囊一起陈列;

4、营业厅内现有的阴凉柜不能与经营规模相适应;

5、非药品与药品混放,如:金创油(标示深圳市盈界生物工程有限公司生产,卫生许可证:粤卫消证字第号)陈列于外用药品区;

6、抽查6个品种,其中抗宫炎片(标示江西心正药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z,批号20409,规格18片*2板*3小盒/大盒)1盒;活络消痛片(标示通化斯威药业股份有限公司生产,批准文号:国药准字Z,批号151,规格10片*2板/小盒*3小盒/中盒)4盒,经查,未执行连锁门店“四统一”要求,系从湖南双仁医药有限公司购进,现场不能提供该供货企业相关资料。

邵阳景园大药房连锁有限公司友和大药房

1、现场抽查6个品种,当场不能提供购进票据,品种为:盆炎净胶囊(标示吉林省利华制药有限公司生产,批号,规格0.4g*10片*3板/小盒*3小盒/中盒);七鞭回春乐胶囊(标示通化振霖药业有限责任公司生产、批号801,规格:0.3g*16粒/板*3小盒/套盒;追风舒经活血片(标示长春新宇制药有限公司生产,批号,规格包装12片/板*2板/盒*2小盒/中盒)、强骨生血口服液(标示湖南天劲制药有限责任公司生产、规格10ml*10支,批号15121510)、肾脾双补口服液(标示江西药都仁和制药有限公司生产,批号,规格10ml*10支);中药饮片:云木香;

2、处方药区货架处于开放自选经营状态;

3、阴凉区空调不能正常使用,现场检查时未开启,无温湿度计及监测记录,阴凉区存放有乳癖消、安乃近、呋塞米片等大量不需阴凉保存的药品,需阴凉保存的转移因子胶囊、转移因子口服液、川贝枇杷糖浆等药品存放于常温区;

4、药品与非药品混放,在非药品区货架上陈列有消炎镇痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏等药品;

5、处方药与非处方药未分开存放,如:肺宁片、肺宁胶囊、消咳胶囊等处方药陈列于非处方药架上;

6、计算机管理系统中药品购销存信息不齐全。从年6月1日至7月27日只有一笔蒲地蓝消炎片的销售记录。

邵阳县塘渡口镇九芝大药房

1、现场检查时执业药师陈慧慧、伍青香均未在职在岗;

2、阴凉区空调不能正常使用,温湿度计显示温度为29°C。且常温区、阴凉区、冷藏区内均无温湿度监测的记录;

3、年元月至今,计算机系统均无药品购、销、存的记录;

4、现场发现销售处方药卡托普利片2瓶,未凭处方销售;

5、外用药品足光散与内服药银翘解毒颗粒混放于非处方药区货架上;

6、现场不能提供供货企业:湖南晨昕医药有限公司、湖南鸿安医药有限公司、湖南同安医药有限公司等供货企业的档案资料。

7、年元月至今无验收、销售等各种质量管理凭证和记录。

邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司邵东仟家店

1、质量负责人、处方复核员:文娅,中药处方复核员*彩云,现场检查时两人均未在岗;

2、药品分类不规范:药品与非药品未分开,如:驴胶补血颗粒等多种药品置于保健品区;处方药与非处方药未分开,且处方药开架销售,如:同仁大活络丸、骨刺丸等多种药品;

3、连锁门店从总部以外的渠道购进药品,如从邵阳九福药业有限公司、邵阳众鑫医药有限公司、湖南晨昕医药有限公司、湖南康恩特医药有限公司处购进药品且不能提供税票;

4、计算机系统不规范:如处方药可不经远程审方直接销售;

5、含麻*碱复方制剂无销售登记,经抽查如小儿化痰止咳颗粒(太极四川南充制药有限公司、批号:001、批准文号:国药Z5297、规格5g)购进10盒,电脑销售记录1盒,库存1盒,还有8盒不能说明去向。

湖南宝庆一心健康大药房连锁有限公司邵东人民店

1、药品分类不规范:部分处方药与非处方药未分开,且处方药开架销售,如:枸橼酸苹果酸钙片、柏子养心丸等药品;

2、未按规定储存药品:需置于阴凉处的药品未置于阴凉处:如标明阴凉保存的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏、雪梨膏等药品置于常温区;冷藏柜中药品和食品混放;

3、门店购进验收记录不完整,如6月7日从总部购进的通脉颗粒无购进验收记录;

4、计算机系统权限管理不到位,收银员颜春可以进入门店负责人贺秋吾的帐号;

5、门店从总部以外的渠道购进药品,如从邵阳九福药业有限公司、湖南仁源医药有限公司、湖南省天宏药业有限公司处购进药品且不能提供税票;外购药品比例较大。

邵东县众明大药房

1、设施设备未能保证营业需要:如营业场所空调效果不佳;无打印电脑小票的设备;

2、药品分类不规范:处方药与非处方药未分开,且处方药开架销售,如:咽扁颗粒等药品;

3、未按规定储存药品:需置于阴凉处的药品未置于阴凉处:如需阴凉储存的金喉喷雾剂、清咽片等药品置于常温区

4、首营企业资料收集不齐全,如邵阳众鑫医药有限公司的首营企业资料未收集票样、质量保证协议未签字、首营企业未经审核且无税票;

5、企业负责人、质量负责人刘冬强(中西执业药师)对计算机审方程序不熟悉;

6、计算机系统功能不完善:处方药可不经审方直接销售,计算机未保存处方销售记录、审方记录。

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