陕西省食品药品监督管理局张小宁局长视察
陕西新丰禾制药有限公司
年7月10日下午,陕西省食品药品监督管理局张小宁局长在铜川市食品药品监督管理局局长赵小龙、铜川新区管委会副主任杨彦奇等市、区领导的陪同下,赴陕西新丰禾制药有限公司调研。陕西新丰禾制药有限公司董事长滕道法、董事长助理王多军向张小宁局长详细汇报了企业基本情况和发展规划。
张局长一行先后视察了厂区环境、固体制剂车间、质检大楼等,并详细了解了公司呼吸系统创新药灯台叶胶囊研发情况;在制剂车间,张局长详细了解了我公司药品批号及药品生产流程;在质量检验大楼,张局长详细查看了我公司各种药品检验仪器,强调要以过程控制把好药品生产各流程检验关,生产出高质量药品。
公司灯台叶胶囊新药技术成果引进工作是以*府积极推荐+企业创新承接+产业资本推动+医院制剂转化+国际注册双轨驱动的创新模式,推动我省医药制造工业提升核心竞争力的有效探索。陕西省食品药品监督管理局在我公司该项技术成果引进工作中积极为企业做好法规咨询、技术咨询及深度沟通、深入研究等协调工作。同时广泛征求意见,引导企业充分调查研究,开拓创新,帮扶新丰禾制药成功完成了本次技术成果引进工作。年6月27日,陕西新丰禾制药有限公司与中科院昆明植物研究所签署了灯台叶总生物碱原料药及胶囊新药技术成果转让协议,总转让金额1亿元人民币。
在创新新药研究工作方面,张局长详细询问了项目进展情况,对我公司在前期工作中取得的成绩表示肯定,同时要求公司在后续临床研究工作中要精心组织,科学严谨、加快审评审批工作,加快实现新药技术成果产业化进程。要求省市药监主管部门要大力支持企业创新发展,努力培育出一批有影响力的制药企业,为陕西医药工业发展作出贡献。
视察结束时,张局长鼓励企业要以人才培育作为企业发展的主要支撑,尽快实现达产达标,为后续的创新发展创造良好的条件。
陕西新丰禾制药有限公司前身为铜川市制药厂,是一家集药品生产、销售、研发为一体的综合性制药企业。公司以致力于人们健康幸福的美好生活,为每一个尊贵的生命能够拥有如夏花般绚烂的诗意之旅而努力奋斗为企业使命,坚持“质量第一”原则,建立了完善的质量管理体系。主导产品“金诺匹林牌贝洛酯片““金诺卫宁牌维U颠茄铝胶囊”“金诺彤康牌小儿氨酚*那敏颗粒”“金诺唐康牌格列齐特胶囊”等畅销全国20多个省、市、自治区。
此外,公司将灯台叶总生物碱原料药及胶囊新药研发项目作为重要突破点。目前,已与中科院植物研究所正式签订了灯台叶技术转让协议。灯台叶主治急性支气管炎、慢性支气管炎和感染后咳嗽、哮喘。支气管感染后咳嗽哮喘为多发病,化学药目前在世界上没有单一治疗药物,均为联合治疗,灯台叶填补了在临床治疗上的空白。
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